前言

質量管理對於企業的重要性不言而喻，狹義的質量管理指的是針對物料以及製造過程的檢驗。而廣義的質量管理則指的是整個業務端到端的全面質量管理，包含研發，銷售過程，製造以及采購過程以及成品發貨與售後服務全流程的質量管控。

目前大部分企業針對狹義的質量管理相對執行的較好，但是全面的質量管理的建設，對於許多企業而言，依然是任重道遠。本文針對製造企業如何構建端到端全面質量管理體系的問題，結合DELMIAWorks33年的經驗沉澱，重點闡述如何基於製造運營系統的內建功能構建端到端全面質量體系。

同時本文也對DELMIAWorks內置的基於流程的質量管理工具進行簡單的介紹。由於該話題較為複雜，筆者盡量深入淺出，希望能夠給企業的管理者起到一定的借鑒作用。

什麼是全面質量管理

全面質量管理，即TQM(Total Quality Management)就是指一個組織以質量為中心，以全員參與為基礎，目的在於通過顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑。在全面質量管理中，質量這個概念和全部管理目標的實現有關。

特點

1、全面性：是指全面質量管理的對象，是企業生產經營的全過程。

2、全員性：是指全面質量管理要依靠全體職工。

3、預防性：是指全面質量管理應具有高度的預防性。

4、服務性：主要表現在企業以自己的產品或勞務滿足用戶的需要，為用戶服務。

5、科學性：質量管理必須科學化，必須更加自覺地利用現代科學技術和先進的科學管理方法。

全面質量管理的重要意義

對車間缺乏足夠的可見性和控製力通常導緻較高的廢品率和較差的產品質量。最新的 NIST 美國製造業統計年度報告：2021 年估計，15% 的鋼廠產品在製造過程中被報廢。製造業估計，至少有 25% 的液態鋼和 40% 的液態鋁原材料在成品交付之前就被報廢了。此外，10% 到 15% 的損失是由於成型和製造產品造成的，5% 是由於製造工藝缺陷造成的。

隨著原材料的短缺以及價格的不斷攀升，允許生產過程中由於質量問題導緻的原材料浪費的空間越來越少。 因此，每個生產企業都在尋找新的方法來提高產品質量，首先是獲得生產過程的端到端可見性。 接下來，價格上漲迫使生產企業努力在每次生產中實現最高產量。

最典型的例子是鋼鐵行業。 過去一年，鋼材的原材料價格上漲了 200% 以上，鋁材上漲了 60%，銅上漲了 20%。1 月份交貨時間已降至 4 周以下，但 3 月份又反彈至 5 周多，鋼廠正在考慮 2022 年剩餘時間和 2023 年全年的產能分配。

創建可靠質量體系的簡單方法

使質量具有可重複性的最簡單方法之一是將變化最多且經常導緻最多錯誤的流程自動化。一個很好的方法是完善的工作指導。盡可能的為車間的技術人員提供他們應當掌握的知識以及技能來製造合格的產品，這些信息能夠有效的提高產量並減少浪費。

此外，一套完善的管理系統能夠有效的提高質量，因為系統能夠將質量的管理有效的穿插到日常運營中來，實現質量的可重複性以及有效性。

製造業必須實現的五個質量自動化

以下五個質量管理領域通常應當首先實現自動化：

1.集中化的文檔控製和管理。對於追求質量目標的生產企業來說，自動化、安全的文檔控製和管理系統是必不可少的。完善的文檔控製系統為文檔的電子存儲、版本控製和文檔檢索提供了深度的支持。目標是使工作指導和工程變更 (ECN)等可以實現有效的版本權限控製以及文檔的實時訪問。

2.改進糾正和預防措施 (CAPA) 和事件管理。 糾正措施和預防措施不能是質量部門的孤立管理。其整個流程涉及到企業的各個部門並對提升產品質量至關重要。企業通過系統有效的管理糾正措施和預防措施，使得每個部門能夠及時的了解導緻不合格以及計劃外事件的原因，並能夠製定相應的行動計劃，降低事件再次發生的風險。

3.在線產品質量一緻性工具。有許多自動化的質檢設備能夠高效的識別產品質量，並且通過數據來分析產生質量問題的原因。這些工具能夠提供自動化的流程來實現在線產品質量的一緻性。

4.實時生產和工藝監控。生產企業需要實時掌控生產狀態如開關機狀態和生產節拍。同時還包含工藝信息如製造過程的溫度，壓力等，以保持更新生產計劃、跟蹤訂單並識別潛在的質量風險。因此，他們需要一個可以跟蹤生產質量各個方面的系統，以了解他們可以在哪些方面提高車間和機器的效率、可見性和生產力。可以實現實施生產監控以及工藝監控的綜合性系統可以有效的提高企業對現場實時質量的跟蹤管理，提高現場的效率、可見性和生產能力。

5.實時數據提交和報告。目前許多企業沒有完善的QMS模塊，因此對於質量數據采用了EXCEL甚至紙質文檔進行記錄，這些數據很難進入一個唯一並且統一的全局質量視圖中，如何獲取這些質量數據並將其轉換為實時可見的圖形化的分析儀表板，並指導管理層基於數據進行相應的行動以提高質量。

DELMIAWorks質量管理功能簡介

1. 庫存和接收檢查

2. 廢品和廢料跟蹤和分析

3. 客戶和供應商 RMA

4. 完整的審計跟蹤

5. 供應商績效評級系統

6. “基於角色”的用戶安全性

7. 文檔鏈接和跟蹤

8. 合格證書

9. 批號和序列號跟蹤和可追溯性

通過DELMIAWorks的全面質量工具，系統可以構建一個基於流程的全面質量體系，這種體系能夠將質量管理嵌入至整個業務流程中。這個體系的優勢在於能夠基於業務流程建立一個完整的質量體系，該體系能夠非常平滑的與日常運作集成，同時對於用戶操作的友好型，管理的可執行性以及針對質量分析的功能，都可以較好的落地。與那些獨立的QMS相比，系統更容易成為企業內部運作的一環。

上圖較好的解釋了DELMIAWorks的全面質量管理體系的理念。質量的管理從研發需求端開始，包括APQP/PPAP/PPQ等生產與產品以及工藝的性能確定。然後通過質量項目以及FEMA/Risk Assisment等質量工具進行風險評估。系統基於前面的質量體系，針對設備以及現場生產作業相關準備通過控製計劃進行管理。基於這些信息，又進一步衍生到了設備維護保養體系以及質檢的相關設置以及準備。

另外一條線則是基於客戶投訴以及退貨觸發的質量流程。通過投訴以及退貨，觸發MRB對物料進行審查，然後基於審查結果進行偏差分析以及進行相應的糾正以及預防措施。如果該質量事件導緻需要對產品進行修改，則還需要觸發工程變更流程。

以上這兩條線是DELMIAWorks質量體系在實際應用中的一些思路，實際在管理過程中，企業也可以根據業務的需求，自己去設計更貼合企業現狀的質量管理路線。

結論

關於DELMIAWorks

1. 快速擴展以滿足增長需求

2. 實時跟蹤在製品和生產狀態

3. 消除不必要的停機時間

4. 確保材料、設備和勞動力可用以滿足需求

5. 在整個供應鏈中實現一緻、及時的溝通

6. 識別可能影響生產計劃的瓶頸和約束

7. 消除浪費並控製成本

8. 每次都按時生產優質零件